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揭阳市人民医院临床试验机构简介

2018年07月,揭阳市人民医院通过国家药物临床试验机构资格认定;2020年医院完成药物临床试验机构备案,备案号:药临床机构备字2020000933,目前共有备案专业17个(科室18个)。2019年6月,医院完成医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备201900100,目前共有备案专业16个(科室13个)。

药物/器械临床试验机构由院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证研究人员严格遵循GCP规范,保护受试者权益和安全,科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。

机构拥有GCP机构办公室、GCP会议室、GCP药房、CRC办公室、资料档案室等办公环境,配备医药专业专职人员4名,其中博士1人,硕士3人。 我院建设临床试验机构,旨在建立高水平临床试验中心,为医院临床试验提供平台,同时为揭阳市医疗领域对接国内外临床最新治疗方法及规范化操作流程提供渠道。

主要业务范围:I、II、III、IV期药物临床试验;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验;药品上市后再评价;真实世界临床研究。 药物备案专业:肿瘤科、放疗科(放射治疗学)、风湿科(免疫学)、神经外科、眼科、呼吸内科、血液内科、神经内科、心血管内科、妇科、普通外科(胃肠外科、乳腺中心)、内分泌科、胸外科、骨科、重症医学科、耳鼻喉科、感染科 器械备案专业:重症医学科、神经内科、泌尿外科、病理科、检验科(临床化学检验、临床免疫血清学、临床微生物、临床体液血液)、放射治疗学、肿瘤科微创介入、眼科、胸外科、乳腺外科、神经外科、普通外科、心血管内科。

临床试验机构地址:广东省揭阳市榕城区天福路107号揭阳市人民医院培训楼2楼

邮箱:gcp_jysrmyy@126.com

联系电话:0663-8660801